쎌바이오텍 공장 모습[쎌바이오텍 제공]

[헤럴드경제=손인규 기자]쎌바이오텍은 식품의약품안전처로부터 대장암 신약 ‘PP-P8’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 기존에 나왔던 약물들과 전혀 다른 혁신 신약이다.

PP-P8 임상 1상은 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 ▷내약성 평가 ▷안전성 평가 ▷유효성 탐색 등을 진행할 예정이다.

대장암 신약 PP-P8은 쎌바이오텍의 특허 균주 ‘CBT-LR5’ 유래 항암 단백질(P8)을 대량 복제 생산하는 ‘CBT-SL4’의 유전자 재조합 의약품이다. 유전자 조작 기술을 활용해 대장암 세포를 죽이는 항암 단백질(P8)을 자연 상태보다 약 100배 이상 생산할 수 있다.

P8은 대장암 세포뿐 아니라 세포의 핵 속에도 침투해 GSK3β DNA에 직접 결합하기도 했다. 또한 PP-P8이 장내 미생물 불균형을 바로잡는 효과가 있음을 확인했고, SCI급 국제 학술지 ‘마이크로바이옴’에 게재했다.

쎌바이오텍은 이러한 연구 결과와 유산균 약물전달시스템(DDS), 항암 치료용 재조합 유산균 등 기술 플랫폼을 활용해 향후 당뇨·위암 치료제 등 다양한 연구 개발 파이프라인으로 신약 개발을 확대할 예정이다.

정명준 쎌바이오텍 대표이사는 “대한민국 대표 유산균 브랜드 듀오락, 유산균 시너지 브랜드 듀오랩, 대장암 치료제를 선두로 한 신약개발 등 다방면의 마이크로바이옴 사업을 바탕으로 한국산 유산균의 우수성을 전 세계에 알려 나가겠다“고 말했다.