한국비엔씨(대표 최완규)가 보툴리눔 톡신제제의 국내 품목허가를 획득, 이 시장에 진출한다.

21일 이 회사에 따르면, 식품의약품안전처로부터 자사 톡신 ‘비에녹스주’의 제조·판매 품목허가를 받았다.

2020년 1월 수출용 품목허가, 2022년 6월 GMP 승인 후 7월 임상 3상 보고서를 제출했다. 2022년 8월 품목허가 신청 후 이번에 최종 획득한 것이다.

톡신제제는 미간주름 개선의 적응증과 다한증, 사시, 근육경련 이상증, 편두통 등 치료 목적의 적응증도 가진 약물이다. 이번 한국비엔씨가 취득한 품목허가 적응증은 미간주름 개선. 이 시장만 국제적으로 7조원에 이른다.

한국비엔씨는 세종공장에 톡신 생산시설을 구축, 연 1000만도스 생산이 가능하다. 이는 3000억원의 매출에 해당하며, 시설증축을 추진 중이다.

회사 관계자는 ”성형, 미용 제품으로 출발해 글로벌 시장에 진출한다. 급성장하고 있는 당뇨, 비만지속형 치료제 시장에 진입할 계획”이라 했다.

손인규 기자