한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약(LAPS IL-2 analog, HM16390)의 임상 1상 계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다.

진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ‘HM16390’의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상계획이다.

HM16390은 면역기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 ‘IL-2 변이체’다. 한미의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 게 특징이다.

회사 측은 “항암 약물치료 주기당 1회 피하투여가 가능한 지속형 제제로, 기존의 IL-2 제제와는 차별화된 수용체 결합력을 통해 항암 효능이 크게 향상됐다”며 “동물모델에서 흑색종. 대장암뿐 아니라 신장암과 췌장선암에서 우수한 효능이 확인됐다”고 전했다.

한미약품은 HM16390이 단독요법에서도 효능이 좋은 데다 세계적으로 널리 쓰이는 면역관문 억제제와 병용 땐 치료효과를 배가시킬 것으로 기대하고 있다.

한미약품 관계자는 “항종양 효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은 단독요법은 물론 면역관문 억제제 병용 시 종양미세환경을 변화시켜 치료효과를 크게 높일 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

손인규 기자