SK바이오팜(대표 이동훈)이 뇌전증 치료 신약 ‘세노바메이트’의 시장을 북미에서 동북아로 확장한다. 이를 위해 최근까지 한국, 중국, 일본에서 임상3상 시험을 했으며, 그 효과가 확인됐다.

9일 회사 측에 따르면, 6∼10일(현지시간) 미국 로스앤젤레스에서 열리고 있는 ‘2024 미국뇌전증학회’에서 이런 내용을 포스터로 발표 중이다.

동북아 3상은 기존 항경련제 치료에도 조절되지 않는 국소발작이 있는 18~70세 성인 뇌전증 환자를 대상으로 진행됐다. 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구로 효능과 안전성을 평가했다.

연구 결과, 세노바메이트는 1, 2차 평가에서 유의미한 발작완전소실률이 확인됐다. 이밖에 단순 부분발작, 복합 부분발작, 전신강직간대발작 등 여러 뇌전증 하위유형에서 모두 유의미하게 효과가 나타났다고 회사 측은 전했다.

세노바메이트(미국명 엑스코프리)의 아시아 파트너사들은 기존 임상 자료들과 이번 결과를 참고해 국가별 허가신청을 할 계획이다.

뇌전증은 뇌졸중, 치매에 이어 세 번째로 흔한 신경계 질환으로, 전 세계적으로 매년 약 500만명이 진단받는다. 세노바메이트는 예기치 못한 발작증상으로 고통받는 성인 뇌전증 환자에서 유의미한 발작완전소실률이 입증됐다. 2020년 미국, 2021년 유럽 등에서 출시 후 활발히 처방되고 있다. 지난해 미국 신규 환자처방 수 1위(43%)를 달성했다.

SK바이오팜 이동훈 사장은 “3개국 임상이 성공적으로 마무리됨에 따라 동북아 환자들에게도 새로운 치료 패러다임을 제시할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.