GC녹십자 본사 전경. [GC녹십자 제공]

[헤럴드경제 = 김상수 기자] GC녹십자가 러시아 연방 보건부로부터 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제ICV’ 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.

GC녹십자는 지난 2021년 세계 최초로 일본에서 뇌실 내 투여방식의 중증형 헌터증후군 치료제인 헌터라제 ICV 품목허가를 획득했으며, 이번 허가로 러시아는 세계 두 번째 품목허가 국가가 됐다.

‘헌터라제 ICV’는 머리에 삽입한 디바이스를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여, 중추신경 증상을 개선한 전 세계 유일 방식의 치료법이다. 환자의 뇌혈관 및 중추신경 세포까지 전달된 약물은 인지능력 상실 및 심신 운동 발달 지연 등 중추신경손상에 기인한 증상까지 완화해 준다.

전세계 헌터증후군 환자 중 중추신경손상을 보이는 중증 환자 비율은 약 70%에 달한다. 헌터라제 ICV는 국내에서도 임상 1상이 진행 중이다.

이번 품목허가를 주도한 이재우 개발본부장은 “러시아에서 헌터라제 IV(정맥주사) 제형은 이미 지난 2018년 품목허가를 받아 현재까지 판매 중이며, 이번 헌터라제 ICV 허가를 통해 미충족 의료수요가 높았던 중증형 헌터증후군 환자에게도 새로운 치료법을 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.

헌터증후군은 I2S 효소 결핍으로 골격 이상과 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 남자 어린이 10만~15만명 중 1명 비율로 발생하는 것으로 알려졌다.