산업부 ‘바이오헬스 신규과제’ 중 ‘CGT 제조공정 고도화 기술개발’ 참여
헬릭스미스(대표 장송선)가 정부 지원으로 AI기술을 융합한 차세대 세포·유전자 치료제(CGT) ‘스마트 제조공정’ 확보에 나선다.

이 회사는 산업통상부의 ‘2026년 제1차 바이오헬스 분야 연구개발사업 신규지원 대상 과제’에 선정됐다고 24일 밝혔다.

헬릭스미스가 참여한 컨소시엄은 총 65억4000만원 규모의 연구개발비 중 47억5000만원을 정부지원금으로 받는다. 주관기관은 위키옵틱스이며, 유엑스팩토리와 한국기계연구원도 참여한다. 헬릭스미스는 자체 GMP(우수의약품 제조·품질관리 기준) 생산인프라를 활용해 기술실증을 책임진다.

이번 과제는 바이오산업 기술개발과 세포·유전자 치료제 제조공정 고도화 기술개발 사업으로 나뉜다. 헬릭스미스 컨소시엄은 이 중 두번째 과제를 수행한다. 목표는 세포시료에서 확보한 데이터를 AI 기반 차세대 실시간 세포 이미징기술로 분석한 뒤 이를 CGT 제조공정에 적용하는 것. 이를 통해 공정속도와 생산성을 높이는 동시에 품질, 재현성, 정확도를 향상시키게 된다.

최종 목표는 세포손상 없이 자연상태 그대로를 실시간 모니터링하는 ‘비침습·연속 분석시스템’ 개발. 기존의 주기적 샘플채취 및 전처리 방식이 가졌던 세포변형 리스크를 해소하고, AI엔진을 통해 공정속도와 품질 재현성을 최고 수준으로 끌어올린다는 계획이다. 특히 배양기간 동안 세포의 역동적 변화상태를 중단 없이 추적할 수 있어 생산과정에서 오차율을 크게 낮출 수 있을 것으로 기대된다.

이준섭 헬릭스미스 연구소장은 “첨단바이오의약품의 경쟁력은 데이터 중심의 정밀한 품질 제어능력에 달려 있다. “바이오기술에 정밀 광학하드웨어와 AI알고리즘을 유기적으로 결합해 표준화된 제조생태계를 구축하겠다”고 했다.

또 “스마트 제조표준을 완성하고, 최근 ‘엔젠시스’의 중국 품목허가 획득과 미국 ‘BIO USA 2026’ 참가 등으로 물꼬를 튼 글로벌 사업화 및 해외 파트너십 확장에 속도를 내겠다”고 덧붙였다.

헬릭스미스는 CAR(키메라항원 수용체) 기반 원천기술 등 다양한 세포·유전자 치료제 분야 자산을 보유하고 있다. 유전자치료제 엔젠시스 개발경험도 갖고 있다, 최근 중국 파트너사가 엔젠시스를 기반으로 한 치료제로 현지에서 품목허가를 받았다.