‘자큐보’ 유지요법으로 적응증 확대…식약처에 신청
온코닉테라퓨틱스가 자사 신약 ‘자큐보’의 미란성 위식도역류질환 치료 후 재발방지 내용으로 임상 3상을 추진한다.

자큐보는 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 역제제) 계열 역류질환(GERD) 치료제다. 온코닉은 이런 적응증 확보를 위한 3상 계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다.

역류질환은 치료 중단 땐 상당수 환자에게서 증상이 재발하며, 이런 특성으로 인해 유지요법을 통한 장기관리의 필요성이 강조된다.

3상은 기존 치료용량인 20mg 대비 절반 수준인 10mg 저용량 기반 유지요법을 중심으로 최대 6개월 장기투여 후 유효성과 안전성을 평가하도록 설계됐다. 임상 완료 후 자큐보는 급성기증상 치료를 넘어 치료 이후 재발관리까지 포함하는 치료제로 범위를 확장하게 된다.

온코닉은 2024년 역류질환 치료제 허가 이후 지난해 위궤양 적응증을 추가했다. 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유발 궤양 예방과 비미란성 역류질환(NERD)에 대해서도 각각 3상을 진행 중이다.

온코닉 측은 1일 “이번 임상으로 처방기간과 용량 두가지 측면에서 저변을 크게 확대할 수 있다. 글로벌 확장성을 높이는 동시에 후속 항암 파이프라인 개발도 가속화할 계획”이라고 밝혔다.