첨단바이오의약품 품질관리 플랫폼 구축 전략연구사업 출범식 참석자들이 기념촬영을 하고 있다.[한국표준과학연구원 제공]

[헤럴드경제=구본혁 기자] 한국과 미국 대표 측정연구기관이 첨단바이오의약품 측정표준 국내외 정보교류네트워킹으로 협력 체계를 구축하고, 연구개발 및 성과확산 촉진에 나선다.

한국표준과학연구원(KRISS)은 23일 ‘제3회 첨단바이오의약품 측정표준 심포지엄’을 개최, 미국 국립표준기술연구소(NIST)와 첨단바이오의약품 품질관리 플랫폼 구축에 나선다고 밝혔다.

글로벌 첨단바이오의약품 산업은 현대 의학의 새로운 치료 패러다임을 제시하며 빠르게 성장하고 있다. 국산 치료제가 글로벌 시장으로 진출하기 위해서는 품질과 안전성 확보가 필수적이며, 이를 뒷받침할 국제적 수준의 측정표준 개발과 산·학·연·관·병 간 유기적 협력이 중요해지고 있다.

이날 행사에서는 올해 본격적으로 착수한 ‘첨단바이오의약품 품질관리 플랫폼 구축 전략연구사업’ 출범식이 함께 진행됐다. 2030년까지 총 397억 원이 투입되는 이번 사업을 통해 KRISS는 첨단바이오의약품 품질관리를 위한 표준 확립과 측정 신기술 개발·보급을 가속화하할 계획이다.

KRISS는 현재 미국 NIST와 ‘한미 전략기술 선행표준화 공동연구사업’을 통해 첨단바이오의약품 및 정밀의료용 바이오소재 측정표준 구축을 위한 긴밀한 협력을 이어오고 있다. 양 기관은 이를 바탕으로 바이오 분야의 한·미 과학기술 동맹과 표준 협력을 공고히 하고 있다.

이호성 KRISS 원장이 ‘제3회 첨단바이오의약품 측정표준 심포지엄’에서 환영사를 하고 있다.[KRISS 제공]

미국은 NIST를 중심으로 규제기관인 미국 식품의약국(FDA), 산업계를 연계한 컨소시엄이 구성, 이를 중심으로 활발하게 연구 활동이 진행 중이다. KRISS는 미국의 성공적인 협력 사례를 참고해 측정표준 대표기관인 KRISS를 중심으로 규제기관인 식품의약품안전처와 산업계를 잇는 측정표준 기반 컨소시엄을 구성할 계획이다. 이를 통해 품질관리 표준 개발, 규제 대응, 산업계 활용으로 이어지는 국내 협력체계를 마련한다는 구상이다.

이호성 KRISS 원장은 “KRISS는 NIST와의 긴밀한 연구 협력뿐만 아니라, 미국의 NIST-FDA-산업계 간 협력 사례를 벤치마킹해 국내 실정에 맞는 측정표준기관, 규제기관, 산업계 간 품질관리 협력체계를 구축할 것”이라며 “이를 통해 국내 바이오 산업계가 글로벌 시장에서 신뢰받는 품질 경쟁력을 확보할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 말했다.